Vemlidy: FDA تأییدیه را برای کودکان مبتلا به هپاتیت B گسترش می دهد

در سال 2015، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی Vemlidy را برای درمان هپاتیت B تأیید کرد. در آن زمان، این دارو فقط برای بیماران 12 ساله و بالاتر در دسترس بود. (1) اکنون این تغییر کرده است. در 28 مارس 2024، Gilead – سازنده دارو – اعلام کرد که FDA تأیید خود را گسترش داده است و اکنون این درمان را برای کودکان شش ساله مبتلا به عفونت مزمن هپاتیت B در دسترس قرار داده است. (2) این مهم است زیرا اگر این بیماری در مراحل اولیه زندگی ایجاد شود می تواند عواقب مختلفی داشته باشد.

تاثیرات هپاتیت B بر کودکان متفاوت است

هپاتیت B یک عفونت کبدی است که توسط ویروس هپاتیت B ایجاد می شود. در حالی که در بزرگسالان شایع تر است، کودکان می توانند از طریق انتقال از مادر خود قبل از تولد به این بیماری مبتلا شوند. آنها همچنین ممکن است با تماس با مایعات بدن فرد دیگری که به ویروس آلوده شده است، به آن مبتلا شوند.

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری گزارش می‌دهد که وقتی افراد جوان‌تر به هپاتیت B مبتلا می‌شوند، خطر بیشتری وجود دارد که عفونت آنها مزمن شود، که لزوماً برای بزرگسالان صدق نمی‌کند. (3) در حالی که هیچ درمانی برای این ویروس وجود ندارد، درمان می تواند به کاهش اثرات آن کمک کند. اینجاست که Vemlidy وارد بازی می شود.

Vemlidy به شکل قرص است و یک بار در روز همراه با غذا مصرف می شود. ماده فعال این داروی با نام تجاری تنوفوویر آلافنامید است. تنوفوویر آلافنامید یک داروی ضد ویروسی است که می‌توان آن را در چندین دارو که برای درمان انواع بیماری‌های مبتنی بر ویروس مانند HIV استفاده می‌شود، یافت. (4)

یکی از مطالعات مربوط به Vemlidy یک کارآزمایی بالینی فاز 2 96 هفته ای بود که شامل کودکان 6 تا 12 ساله بود. افرادی که در گروه درمان بودند 25 میلی گرم Vemlidy دریافت کردند در حالی که گروه کنترل یک دارونما دریافت کردند. کودکانی که داروی فعال دریافت می‌کردند، میزان بیشتری از سرکوب ویروسی داشتند. همچنین مشخص شد که این دارو برای این گروه سنی ایمن و قابل تحمل است. (2)

عوارض جانبی بالقوه Vemlidy

داروها می توانند بر بزرگسالان تأثیر متفاوتی بگذارند. در مورد بچه ها هم همینطور است. اگرچه به نظر می رسد که Vemlidy در کودکان 6 تا 12 ساله به خوبی تحمل می شود، برخی ممکن است عوارض جانبی این دارو را تجربه کنند.

در مطالعه 96 هفته ای، 5٪ یا کمتر از افراد کودکان عوارض جانبی را تجربه کردند که برخی از شایع ترین آنها عبارتند از:

• تورم مجاری بینی
• تب
• سردرد
• اسهال
• عفونت های تنفسی
• سرفه
• درد بالای شکم

زمانی که Vemlidy ممکن است توصیه نشود

Vemlidy برای همه مناسب نیست. به عنوان مثال، برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی مرحله نهایی که تحت همودیالیز نیستند، توصیه نمی شود. کسانی که همودیالیز می شوند ممکن است بتوانند این دارو را مصرف کنند. آنها فقط باید آن را بعد از درمان در روزهای همودیالیز در مقایسه با قبل مصرف کنند.

Vemlidy همچنین ممکن است با سایر داروها، از جمله داروهایی که برای کاهش عملکرد کلیه و داروهای ضد تشنج طراحی شده اند، تداخل منفی داشته باشد. حتی ممکن است با مواد طبیعی مانند مخمر سنت جان تداخل داشته باشد. (2) به همین دلیل، همیشه بهتر است با پزشک اطفال مشورت کنید تا بدانید که آیا Vemlidy یک گزینه بی خطر برای آنها است یا خیر.

گام های بعدی در درمان هپاتیت B در کودکان

اگرچه Vemlidy در درمان هپاتیت B برای کودکان همه چیز نیست، اما گامی در مسیر درست است. هرچه گزینه های درمانی بیشتری برای درمان این عفونت وجود داشته باشد، کودکان و خانواده هایشان گزینه های بیشتری برای مدیریت بیماری خود دارند.

باز هم، ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی کودک می‌تواند به تعیین اینکه آیا Vemlidy یا برخی درمان‌های دیگر برای آنها بهترین است یا خیر کمک کند. همکاری نزدیک با پزشک اطفال می تواند به شما کمک کند تا بهترین تصمیم را برای فرزندتان بگیرید و در عین حال به هپاتیت B او نیز رسیدگی کنید.