گزارش بازار بیوسیملار – اقتصاددان بهداشت و درمان

Samsung Bioepis یک گزارش بازار بیوسیمیلار برای سه ماهه دوم 2024 دارد. برخی از نکات کلیدی:

• از آوریل 2024، FDA در مجموع 48 بیوسمیلار را در 15 مولکول بیولوژیکی منحصر به فرد تایید کرده است.. از 48 تاییدیه، 38 بیوسیملار در بازار ایالات متحده عرضه شده است. در سه ماهه دوم 2024، 3 بیوسیمیلر جدید در ایالات متحده تایید شد (Simlandi برای Humira (adalimumab)، Jubbonti/Wyost برای Prolia/Xgeva (denosumab)، Tyenne برای Actemra (توسیلیزوماب))
• تخفیف های متوسط. به طور کلی، بیوسیملارها عمدتاً از طریق تخفیف به جای قیمت فهرست، منجر به کاهش قیمت‌ها می‌شوند. با این حال، قیمت‌ها طی 3 سال با تنوع زیادی در حوزه‌های درمانی 41 درصد کاهش یافت.
  • در انکولوژیقیمت هزینه خرید عمده فروشی بیوسیملارها (WAC) 10 تا 25 درصد کمتر از محصولات مرجع بود. در مراقبت های حمایتی،
  • برای مراقبت های حمایتیقیمت‌های WAC بیوسیمیلرها برای pegfilgrastim و epoetin alfa 20-60% مرجع پایین‌تر است، اما میانگین قیمت‌های فروش (ASP) برای محصولات مرجع در تلاش برای حفظ سهم بازار، مطابق با ASP برای بیوسیمیلرها کاهش یافته است.
  • ایمونولوژی (اینفلیکسیماب). بیوسیمیلارهای Infliximab با WAC های به تدریج پایین تر، از -19٪ تا -59٪ در تخفیف راه اندازی شدند. رقابت Biosimilar منجر به قیمت ASP 75-90٪ کمتر از محصول مرجع WAC شده است
  • ایمونولوژی (حمیرا). بیوسیملارهای آدالیموماب (Humira) رویکردهای مختلفی را در پیش گرفته‌اند. دو بیوسیمیلار از قیمت های کمتر WAC (تخفیف 85 درصد) استفاده کرده اند. اکثر بیوسیمیلارهای Infliximab با WAC های به تدریج پایین تر عرضه می شوند که از -19٪ تا -59٪ تخفیف دارند. رقابت Biosimilar منجر به قیمت ASP 75-90٪ کمتر از محصول مرجع WAC شده است
  • چشم پزشکی. راه اندازی های اخیر بیوسیمیلار رانیبیزوماب (Lucentis) در حال حاضر منجر به کاهش 30 تا 40 درصدی هزینه های ASP محصول مرجع شده است. شش بیوسیملار دیگر از رویکردی با قیمت‌های مشابه WAC با برند Humira استفاده کرده‌اند، اما با تخفیف‌های بزرگ، قیمت‌ها را تا 90-55 درصد از محصول مرجع کاهش می‌دهند.
  • دیابت. بیوسیملارهای لانتوس (انسولین گلارژین) نیز از یک رویکرد ترکیبی استفاده کرده‌اند که در آن برخی از محصولات دارای WAC پایین‌تر و برخی دیگر دارای WAC مشابه هستند اما به دلیل تخفیف قیمت‌های پایین‌تری دارند.
• جذب بیوسیملار بر اساس مولکول متفاوت است. سه سال پس از راه اندازی، جذب بیوسیمار برای بواسیزوماب، تراستوزوماب، پگفیلگراستم و ریتوکسیماب همه بیش از 50 درصد بود. برای سایر داروها مانند انسولین گلارژین، اپوئتین آلفا و اینفلیکسیماب، سهم بازار همه کمتر از 50٪ در سال 3 بود. به طور کلی، سهم بازار به طور قابل توجهی در طول زمان افزایش می یابد، با این حال، در ایمونولوژی، محصولات با برند Humira همچنان 96٪ از سهم بازار را در اختیار دارند.
• قانون کاهش تورم. مقرراتی وجود دارد که برای بیوسیملارها مثبت هستند و برخی دیگر کمتر.
  • حرفه ای: از دست دادن درآمد تولیدکننده ناشی از مذاکره قیمت دارو و تخفیف تورم ممکن است تولیدکنندگان را به راه اندازی با لیست قیمت های بالاتر و/یا کاهش نرخ تخفیف در سایر حوزه های درمانی یا رشته های تجاری (مانند بیمه خصوصی) سوق دهد. بیوسیملارها ممکن است کاهش هزینه بیشتری را در آن بازارهای آینده ارائه دهند. علاوه بر این، افزایش محدودیت پرداخت Medicare برای بیوسیمیلارها به ASP + 8٪ به جبران برخی از ضررهایی که ارائه دهندگان ممکن است در هنگام استفاده از بیوسیمیلارهای ارزانتر ASP در مزایای پزشکی متحمل شوند، کمک می کند.
  • باهم: مذاکره قیمت داروی Medicare فشار قیمت گذاری را بر داروهای انتخابی و رقبای مرتبط آنها تحمیل خواهد کرد. در آن بازارها (به عنوان مثال Enbrel، Stelara)، پس‌اندازهایی که بیوسیملارها می‌توانند به طرح‌ها ارائه دهند، کاهش می‌یابد، و این امر باعث می‌شود گام‌درمانی از طریق بیوسیملارها به یک استراتژی کمتر جذاب برای اجرای برنامه‌های حامی مالی تبدیل شود. علاوه بر این، کاهش و محدودیت در الزامات اشتراک هزینه اعضای قسمت D، در حالی که یک بهبود مثبت برای مقرون به صرفه بودن کلی ذینفعان مدیکر است، انگیزه مالی اعضا را برای تغییر به یک بیوسیمیل از یک محصول اولیه کاهش می‌دهد.

شما می توانید عرشه کامل را بخوانید اینجا.