این عنوان یک مقاله سفید جدید مرکز USC Schaeffer است که توسط دانا گلدمن، جو گروگان، داریوس لاکداوالا، بری لیدن، کی-سین تان، ارین تریش و من نوشته شده است. گزیده ای از بیانیه مطبوعاتی در زیر آمده است، و کاغذ سفید کامل در اینجا (HTML، PDF).
1. شفافیت و تمرکز بر ارزش را به فرآیند تعیین قیمت IRA بیاورید.
برای ارزیابی ارزش، اقتصاددانان معمولاً از تحلیل اثربخشی هزینه (CEA) استفاده میکنند، اما CEA سنتی و با کیفیت تنظیمشده مبتنی بر سال زندگی میتواند بین بیمارانی که ناتوان، مسن یا دارای شرایط پیچیده هستند تبعیض قائل شود. مقرون به صرفه بودن تعدیل شده با ریسک تعمیم یافته (GRACE) روش جدیدی است که این نگرانی ها را با همسو کردن برآوردها با ترجیحات بیمار در نظر می گیرد. به طور خاص، GRACE این واقعیت را توضیح میدهد که مردم در هنگام مواجهه با کیفیت بسیار ضعیف زندگی، به دستاوردهای سلامتی بیشتر اهمیت میدهند.
داریوس لاکداوالا، مدیر تحقیقات در مرکز USC Schaeffer، میگوید: «در معرض خطر، توانایی ایجاد یک چارچوب شفاف است که منعکسکننده علایق بیماران باشد». با استفاده از چارچوبی مانند GRACE، تنظیمکنندهها میتوانند به روشی شفاف و واضح ارزش فناوریهای جدید و مزایای ارائهشده به بیماران را ارزیابی کنند.» محققان استدلال می کنند که بدون چنین چارچوبی، مشخص نیست که ترجیحات بیمار به طور سیستماتیک در نظر گرفته می شود.
2. ایجاد انگیزه برای تولید اطلاعات جدید در مورد اثربخشی.
بسیاری از داروها در طی چندین سال پس از عرضه دارو و جمعآوری دادههای واقعی در مورد استفادههای مفید جایگزین، نشانههای جدیدی به دست میآورند، که میتواند به بیمارانی بسیار بیشتر از آنچه در ابتدا در نظر گرفته شده بود در زمان کشف دارو کمک کند. به تعویق انداختن مذاکره قیمت در صورت ایجاد شواهد جدید و ارزشمند، تولیدکنندگان را تشویق میکند تا در آزمایشهای بالینی لازم برای جمعآوری آن شواهد سرمایهگذاری کنند.
3. در صورت دستیابی به شواهد جدید، استثناهایی را برای تخفیفات تورم IRA مجاز کنید.
در نهایت، محققان توصیه میکنند که HHS یک چارچوب قیمتگذاری انعطافپذیرتر و سه بخشی را پیادهسازی کند که به دادههای دنیای واقعی در مورد ارزش این داروها گره خورده است و امکان افزایش قیمت برای داروهایی که بهتر کار میکنند و قیمتهای پایینتر برای داروهایی که این کار را نمیکنند، میسازد. تی
جو گروگان، کارشناس ارشد غیرمقیم در مرکز USC Schaeffer میگوید: «ایالات متحده بیش از هر کشور دیگری پیشرفتهای زیستپزشکی را ایجاد میکند. قانونگذاران باید اطمینان حاصل کنند که اجرای IRA این نوآوری و سلامت نسلهای آینده را به خطر نمیاندازد.»
هدف این سه توصیه ایجاد تعادل بین اهداف IRA در ایجاد انگیزه برای نوآوری، افزایش دسترسی و کاهش هزینه است.
می توانید مقاله کامل سفید را اینجا بخوانید (HTML، PDF).