به نظر می رسد تغییراتی در روند کمیته مشورتی FDA برای ارزیابی داروهای جدید در حال رخ دادن است.
همانطور که کمیسر راب کالیف اعلام کرد، FDA در حال برنامه ریزی اصلاحات قابل توجهی در روند کمیته مشورتی خود است. در حالی که جزئیات کمیاب است، این تغییرات توسط Namandjé Bumpus، دانشمند ارشد FDA، و معاون کمیسر تازه منصوب شده رهبری می شود.
کالیف به پیشرفت‌ها در کمیته‌های مشورتی فعلی اشاره کرد و به تخصص بهتر و بحث متمرکزتر اشاره کرد. او معتقد است که رای فقط گاهی در جلسات کمیته ضروری است، هر چند که می تواند در شرایط خاص بسیار مهم باشد. این دیدگاه با نظرات قبلی که در آن او نیاز به رای مشاوران خارجی در مورد تاییدیه داروها را زیر سوال می برد، همسو است.
جانت وودکاک، معاون رئیس کمیسیون خروجی، کمیته‌های مشورتی (adcomms) را ترجیح می‌دهد تا در فرآیند توسعه مشارکت بیشتری داشته باشند. او از «درام به سبک دادگاه» کنونی رأی‌های بالا یا پایین درباره تأییدیه‌های دارو انتقاد کرد و پیشنهاد کرد که adcomms باید زودتر در جنبه‌هایی مانند نقاط پایانی مطالعه و طراحی پروتکل مشارکت کنند.
ادامه مطلب اینجا و اینجا.